我國研制成功完全可降解心血管支架

傳統(tǒng)冠脈支架，都是金屬材料制作的，這種支架一旦植入，就要和患者的身體終身相伴，甚至產(chǎn)生諸如支架內(nèi)血栓等危及生命的后果。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科 主任、中國科學(xué)院院士葛均波教授和他的團(tuán)隊(duì)日前自主研發(fā)出新一代完全可降解支架“XinsorbTM”，并率先完成了我國首例XinsorbTM的植入。 這標(biāo)志著我國支架研發(fā)水平已站在國際前沿，新一代完全可降解支架進(jìn)入臨床將造福更多冠心病患者。

        完全可降解支架被稱為冠脈介入的“第四次革命”，國際上只有極少數(shù)跨國公司掌握了該支架的工藝技術(shù)。葛均波院士領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)潛心攻關(guān)數(shù)年，與山東華安生物科技有限公司合作，研制出了新一代國產(chǎn)化完全可降解支架“XinsorbTM”。

        該支架由高分子聚乳酸構(gòu)建藥物釋放平臺，植入體內(nèi)兩到三年內(nèi)將被完全降解吸收。有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架，此支架被植入后的一段時(shí)間內(nèi)，狹窄血管將得到機(jī)械 性支撐，同時(shí)釋放出藥物，防止再狹窄；之后支架即緩慢降解，并完全被組織吸收，血管結(jié)構(gòu)以及舒縮功能完全恢復(fù)至自然狀態(tài)。

        該支架的研發(fā)經(jīng)歷了從早期設(shè)計(jì)成型、優(yōu)化改進(jìn)、大規(guī)模動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證到臨床試驗(yàn)階段，歷時(shí)6年。葛均波新近在世界年度最具影響力的心臟介入大會—— Euro-PCR會議作了題為“新一代完全可降解支架平臺：Xinsorb支架”的特邀報(bào)告。這是中國自主研發(fā)的XinsorbTM首次在國際會議上公布 研究成果。

        據(jù)了解，XinsorbTM支架已通過倫理委員會審批，在9月5日啟動了臨床探索性試驗(yàn)，入選第一例患者。新一代支架在完成開通狹窄血管的使命后，2—3 年在體內(nèi)逐步降解，最終血管恢復(fù)原來的形態(tài)和功能。葛均波表示，其團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)深入研究并優(yōu)化該支架的設(shè)計(jì)和性能，同時(shí)將重點(diǎn)圍繞“心血管支架系統(tǒng)研究”、 “結(jié)構(gòu)性心臟病介入技術(shù)和器械研究”以及“腎交感神經(jīng)消融技術(shù)與器械研究”三個(gè)方向開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，力爭推進(jìn)中國自主知識產(chǎn)權(quán)的新型心血管介入器械研 發(fā)。